18
novembro
Covid-19: AstraZeneca pede à Anvisa aprovação da 3ª dose de sua vacina
Na ultima quarta-feira (17), a Anvisa anunciou, que recebeu o pedido da AstraZeneca para alteração do esquema de imunização aprovada para a vacina contra Covid-19 no Brasil.
O pedido envolve a avaliação da segurança e de eficácia para aplicação de uma terceira dose da vacina. Atualmente, a bula da AstraZeneca prevê duas doses para imunização completa.
A solicitação da AstraZeneca prevê a vacinação homóloga, ou seja, aplicação de dose de reforço em pessoas que receberam as duas doses iniciais da mesma vacina da fabricante há pelo menos 6 meses.
Segundo a agência reguladora, a proposta envolve todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula, ou seja, pessoas com 18 anos de idade ou mais.
O estudo clínico que acompanha o pedido contou com a participação de voluntários brasileiros. O protocolo clínico foi aprovado pela Anvisa em 19 de julho.
O prazo para avaliação do pedido de inclusão de terceira dose é de até 30 dias, desde que não haja a necessidade de esclarecimentos adicionais. A vacina da AstraZeneca está registrada no Brasil desde 12 de março de 2021.
